| Бренд | МКНТ Импорт |
| Тип препарата | изделие медицинского назначения |
| Органы и системы | опорно-двигательная система |
| Назначение | остеоартрит, остеоартроз |
| Показания к применению | Остеоартрит/остеоартроз (ОА), посттравматические и другие дегенеративные изменения крупных суставов. Восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы. |
| Противопоказания | Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к гиалуронату
натрия. Запрещаются внутрисуставные инъекции в случаях перенесенных или текущих инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции. |
| Состав | Основное вещество: гиалуронат натрия 2.2%, вспомогательные вещества: солевой раствор фосфатного буфера, хлорид натрия, вода для инъекций. |
| Действующее вещество | Натрия гиалуронат |
| Способ применения и дозы | Инъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может
свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено. Имплантат вводится внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных
кабинетов. Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный
шприц с имплантатом из блистера. Вручную прикрепить адаптер для пальцев к упору цилиндра шприца. Придерживая люэровский наконечник, аккуратно открутить колпачок наконечника шприца. Избегать чрезмерных нагрузок на шприц при фиксации иглы для предотвращения деформации механизма Луер-Лок. Продолжая крепко удерживать люэровский наконечник, прикрутить стерильную иглу
рекомендуемым размером 21G или 23 G (не входят в комплект поставки) к защелке шприца до тех пор, пока она не будет закреплена. Длина иглы выбирается врачом в соответствии с конституцией человека и толщиной подкожной клетчатки в месте пункции. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия. Вводить медленно. Пациент должен избегать любых физических нагрузок или весовых нагрузок в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции. Рекомендуемый курс лечения в каждый пораженный сустав от 1 до 2 инъекций, 1 раз в неделю. Количество и частота инъекций могут изменяться в зависимости от тяжести симптоматики конкретного пациента. Курс лечения может быть повторен через 6-12 месяцев (по индивидуальному состоянию). |
| Побочные действия | Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий. К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции. В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение
температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После
внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут и
приёмом НПВС. Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница)
и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при
внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты. При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом. |
| Фармакологическое действие | Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости,
смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений
и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоартроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов. |
| Форма выпуска | раствор для внутрисуставного введения |
| Способ применения/введения | внутрисуставной |
| Комплектация | комплект поставки содержит заполненный стерильный шприц 3,0 мл в запаянном блистере; инструкцию пользователя; |
