| Бренд | Fidia Farmaceutici s.p.a. |
| Тип препарата | изделие медицинского назначения |
| Органы и системы | опорно-двигательная система |
| Назначение | временное восполнение или замещение синовиальной жидкости |
| Показания к применению | Временное восполняющее введение синовиальной жидкости при травматических и дегенеративных заболеваниях суставов, например, при остеоартрите, затрагивающих голеностопный сустав, запястно-пястный сустав, височно-челюстной сустав, коленный сустав, тазобедренный и плечевой сустав. Изделие показано для лечения хронической боли после первичной неэффективности анальгетиков либо в случае неэффективности или непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов. ПОКАЗАНИЯ Временное восполняющее введение синовиальной жидкости при травматических и дегенеративных заболеваниях суставов, например, при остеоартрите. |
| Противопоказания | Изделие не следует применять в отношении пациентов с: - известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту изделия; - серьезными патологиями печени. Внутрисуставные инъекции HYALGANBIO противопоказаны в случаях инфекций или заболеваний кожи в области инъекции. HYALGANBIO не проходил испытания на беременных или кормящих женщинах либо детях до 18 лет, и по этой причине его применение в данных популяциях пациентов противопоказано. |
| Состав | Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 20 мг/2 мл
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций. |
| Действующее вещество | Натрия гиалуронат |
| Способ применения и дозы | Изделие предназначено исключительно для внутрисуставных инъекций. – Введение изделия должно выполняться исключительно квалифицированным врачом. – Необходимо соблюдать все правила относительно дезинфекции и техники инъекции. – Удалить суставный выпот, при наличии такового, перед введением HYALGANBIO. Пациенты должны пройти тщательное обследование перед введением для определения признаков острого воспаления, также врач должен принять решение, следует ли начитать лечение с использованием HYALGANBIO в случае объективных признаков воспаления. – Как в случае любой инвазивной суставной процедуры, рекомендуется соблюдать осторожность во избежание избыточной нагрузки на сустав немедленно после внутрисуставной инъекции.
Цикл лечения остеоартрита, затрагивающего голеностопный сустав, запястно-пястный сустав и височно-челюстной сустав, состоит из 5 инъекций, выполняемых с недельным интервалом. Цикл лечения остеоартрита, затрагивающего коленный сустав, тазобедренный и плечевой сустав, состоит из 3 инъекций, выполняемых с недельным интервалом. |
| Побочные действия | Описаны артралгия или локальные реакции, а именно боль, опухание/суставный выпот, а также ощущение тепла или покраснение в области инъекции. Как правило, такие симптомы временны и самопроизвольно исчезают в течение нескольких дней без нагрузки на затронутый сустав и с локальным применением льда. Только в редких случаях данные явления могут быть более тяжелыми и длительными. Также описаны крайне редкие случаи жара, в некоторых случаях связанного с локальными реакциями. В некоторых случаях эти нежелательные явления могут быть связаны с уже существующими медицинскими состояниями пациента. Как и в случае любого внутрисуставного метода лечения, в редких случаях может возникать септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности при инъекциях или место инъекции не является асептическим. Кроме того, в некоторых случаях регистрировались локальные или системные аллергические реакции (например, сыпь, зуд) в связи с индивидуальной гиперчувствительностью. Также описаны прочие крайне редкие нежелательные явления, а именно головная боль, головокружение, тошнота и диарея. |
| Фармакологическое действие | HYALGANBIO представляет собой высоковязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты с молекулярной массой 500-730 кДа в буферном физиологическом растворе натрия хлорида, pH 6,8- 7,5. Раствор (20 мг/2 мл), содержащийся в шприцах, поставляется стерильным и не содержит бактериальных эндотоксинов. Гиалуроновая кислота, полисахарид из семейства глюкозамингликанов, естественным образом представлена во многих человеческих тканях, например, в хрящах и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, которые являются фундаментальными характеристиками для функционирования суставов. При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов возникает недостаточное количество гиалуроновой кислоты и меньшая степень полимеризации в синовиальной жидкости и хрящах, что ведет к нарушению функционирования суставов и болезненной симптоматологии. Множество данных из литературы указывает на то, что внутрисуставное введение экзогенной натриевой соли гиалуроновой кислоты способно восстанавливать реологические свойства синовиальной жидкости. HYALGANBIO представляет собой изделие для временного восполнения синовиальной жидкости у пациентов, страдающих травматическими или дегенеративными заболеваниями суставов, например, остеоартритом, который вызывает изменения функциональных характеристик синовиальной жидкости. Внутрисуставное введение HYALGANBIO с недельными интервалами улучшает симптомы, ослабляя боль (в состоянии покоя и при движении), и улучшает функционирование суставов. |
| Форма выпуска | раствор для внутрисуставного введения |
| Способ применения/введения | внутрисуставной |
| Минимальный возраст применения | от 18 лет |
