Бренд | МКНТ Импорт |
Тип препарата | изделие медицинского назначения |
Органы и системы | опорно-двигательная система |
Назначение | восстановление суставов, боль в суставах |
Показания к применению | Для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА). |
Противопоказания | Повышенная чувствительность к продуктам на основе гиалуроната. Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции. |
Состав | Гиалуронат натрия 2%, Солевой раствор фосфатного буфера: Хлорид натрия 0,85%, Вода для инъекций сколько потребуется до 100%. |
Действующее вещество | Натрия гиалуронат |
Способ применения и дозы | Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав. Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев. Перед проведением инъекции необходимо: 1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера. 2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком. 3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув. 4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия. |
Побочные действия | Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция. |
Фармакологическое действие | Позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав; действует в качестве барьера, защищающего сустав. Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава. |
Способ применения/введения | парентеральный |
Условия хранения | Хранить в соответствии с информацией, указанной на упаковке при комнатной температуре. Допустимый температурные границы от 2 до 30 градусов. Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать. |
Применение при беременности и кормлении грудью | В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание. |
Особые указания | Изделие предназначено для использования квалифицированными специалистами и медицинскими работниками в лицензированных учреждениях или больницах.
Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами. Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени. Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции. Пациенты пожилого возраста. По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата. Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста. Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции. Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Следует вводить имплантат только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии. Извлечение импланта. В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления! |
Владелец регистрационного удостоверения | МКНТ Импорт |
Изготовитель | SciVision Biotech Inc. |
Страна-производитель | Тайвань |
Номер документа о соответствии | РЗН 2019/9067 |
Дата документа о соответствии | 2019-10-17 |
Дополнительная информация | Технические характеристики: pH 6,8-7,8, вязкоупругость ( G '/ G ") 100-200 Па /20-40 Па., показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору, осмоляльность 270~390 мОсм/кг. |
Название препарата | Флексотрон |
Купить Флексотрон Кросс имп. вязкоэл. стерил. в/суст., 60 мг/3 мл, 3 мл, 1 шт. с доставкой по всей России.
Флексотрон Кросс имп. вязкоэл. стерил. в/суст., 60 мг/3 мл, 3 мл, 1 шт.: сравнение цен, характеристики, фото, актуальное наличие и цены.