Бренд | МКНТ Импорт |
Тип препарата | изделие медицинского назначения |
Органы и системы | опорно-двигательная система |
Назначение | боль в суставах, временное восполнение или замещение синовиальной жидкости, остеопороз |
Показания к применению | Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронат, содержащийся в препарате, дополняет естественный гиалуронат, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. |
Противопоказания | Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия. |
Состав | В 1 мл содержится:
Натрия гиалуронат 9,75–11 мг
Хлорид натрия 7,6–9,5 мг
Фосфаты 0,15–0,25 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Действующее вещество | Натрия гиалуронат |
Способ применения и дозы | Инъекции препарата должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике.Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-5 недель.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата. Содержимое шприца стерильно.
Введение следует производить с помощью
стерильной иглы соответствующего калибра
(рекомендуется использовать иглу от 19 до 20
G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™
(6 %) для надежного присоединения иглы к
шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать
после разового применения. |
Побочные действия | При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением. |
Фармакологическое действие | Гиалуронат натрия является длинноцепочечным
полисахаридом. Он состоит из повторяющихся
дисахаридных звеньев D-глюкуроновой
кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина и является
естественным компонентом организма
человека. ФЕРМАТРОН имеет рН, сходный с рН
синовиальной жидкости. |
Форма выпуска | раствор для внутрисуставного введения |
Способ применения/введения | внутрисуставной |
Минимальный возраст применения | от 18 лет |