Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости 1.5% 2 мл x1 (шприц)

Внутрисуставные инъекции Ферматрон плюс применяются для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. На курс лечения требуется 1-3 укола, в зависимости от тяжести заболевания.

Общие характеристики

Бренд	МКНТ Импорт
Тип препарата	изделие медицинского назначения
Органы и системы	опорно-двигательная система
Назначение	боль в суставах, восстановление суставов
Показания к применению	Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Противопоказания	Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Состав	1 мл: активное вещество: гиалуронат натрия 15 мгвспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество.
Способ применения и дозы	Внутрисуставно.Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.При наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции.Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G)Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.Шприц и иглу утилизировать после разового применения.Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкостиДля больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3 нед для Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости, 1–5 нед для Ферматрон® протез синовиальной жидкости.Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Побочные действия	При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Фармакологическое действие	Восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Форма выпуска	раствор для внутрисуставного введения
Способ применения/введения	внутрисуставной

Дополнительно

Условия хранения	Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью	Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Особые указания	Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Шприц ФЕРМАТРОН ПЛЮС — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН ПЛЮС у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. ФЕРМАТРОН ПЛЮС не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. ФЕРМАТРОН ПЛЮС должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения. Epiona AG, Bahnhofstrasse 21, 6300 Zug, Switzerland (Швейцария) Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Взаимодействие	Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Владелец регистрационного удостоверения	МКНТ Импорт
Изготовитель	Epiona AG
Страна бренда	Швейцария
Страна-производитель	Турция
Номер документа о соответствии	ФСЗ 2010/08749
Дата документа о соответствии	09.11.2022
Название препарата	Ферматрон