Regenflex Bio-Plus протез синовиальной жидкости шприц, 75 мг/мл, 3 мл, 2 г

Общие характеристики

Бренд	Лидер
Тип препарата	изделие медицинского назначения
Органы и системы	опорно-двигательная система
Назначение	восстановление суставов
Показания к применению	Regenflex Bio-plus представляет собой заменитель синовиальной жидкости, который способен восстановить физиологические и реологические свойства поврежденных суставов в случае боли или снижения подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.
Противопоказания	Regenflex Bio-plus не вводится в случае инфекции, воспаления или кожных заболеваний соответствующей области. Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза соответствующей конечности. Не вводить вне суставного пространства, в синовиальную ткань или в капсулу сустава.Не применять при наличии чрезмерного внутрисуставного выпота. Инъекции необходимо проводить через здоровую кожу. Не вводить в кровеносные сосуды.После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.
Состав	Один заполненный одноразовый шприц (75 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 3 мл буферного физиологического раствора).- Натриевая соль гиалуроновой кислоты 75 мг/3 мл- Одноосновный фосфат натрия дигидрат – 2Н20 8,7 мг/3 мл- Двухосновной фосфат натрия Na2HP04 – 12Н20 0,9 мг/3 мл- Хлорид натрия NaCl 21 мг/3 мл- Вода для инъекционных растворов до 3 млШприц стерилизован паром.
Способ применения и дозы	Вводить 3 мл препарата в сустав через каждые 6 месяцев, за исключением иного предписания врача; лечение должно быть адаптировано для каждого пациента индивидуально. В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.Перед инъекцией Regenflex Bio-plus удалить аспирацией весь суставной выпот. Осторожно снять колпачок со шприца, не допуская контакта с отверстием. Вставить соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув ее так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем. Вводят медицинское изделие исключительно в синовиальное пространство, при комнатной температуре и в условиях полной асептики.
Побочные действия	Внесуставные инъекции могут вызывать местные побочные эффекты.В области инъекции может возникнуть боль, жар, покраснение или отек. В описанных случаях полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. Указанные симптомы являются нормальными реакциями и исчезают в течение короткого времени.Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения.
Фармакологическое действие	Regenflex Bio-plus представляет собой буферный физиологический раствор, содержащий 2,5% поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающей значительными вязкими и упругими свойствами. Натриевая соль гиалуроновой кислоты является основным компонентом синовиальной жидкости и несет ответственность за особые вязкие и упругие свойства указанной жидкости.
Форма выпуска	раствор для внутрисуставного введения
Способ применения/введения	внутрисуставной

Дополнительно

Условия хранения	Хранить при температуре от +2 °С до +28 °С вдали от источников тепла. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения	Лидер
Страна бренда	Россия
Страна-производитель	Италия
Номер документа о соответствии	РЗН 2021/13649
Дата документа о соответствии	04.03.2021