| Бренд | МКНТ Импорт |
| Тип препарата | изделие медицинского назначения |
| Органы и системы | опорно-двигательная система |
| Назначение | повреждениях мышц и связок, укрепление хрящей, восстановление суставов, заболевания опорно-двигательного аппарата дегенеративного характера, временное восполнение или замещение синовиальной жидкости |
| Показания к применению | - дегенеративно-дистрофические заболевания соединительной ткани, мышц и суставов;
- деформации суставов и постуральные нарушения;
- острые и хронические травматические повреждения суставных поверхностей, менисков, мышц, сухожилий и связок;
- хронические заболевания и токсические воздействия, нарушающие структуру и обменные процессы коллагена в суставах и периартикулярных тканях;
- восстановление после хирургических вмешательств на суставах, например, менискэктомия, реконструкция связок, восстановление суставного хряща;
- возрастные изменения тканей суставов и периартикулярных тканей;
- возрастные изменения и посттравматические дефекты кожи.
|
| Противопоказания | - аллергия на коллаген крупного рогатого скота и/или витамин С;
- инфекции суставов и периартикулярных тканей в месте имплантации;
- эритема, псориаз в месте имплантации;
- гемартроз сустава, подлежащего лечению.
|
| Состав | Частично гидролизованный коллаген крупного рогатого скота.
Вспомогательные вещества:
- стабилизированная аскорбиновая кислота (витамин С) в виде магния аскорбилфосфата (МАФ);
- раствор фосфатного буфера.
|
| Способ применения и дозы | Композитрон предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях в асептических условиях манипуляционных и процедурных кабинетов. Возможно внутрисуставное, периартикулярное, внутримышечное, внутрикожное и подкожное применение.
Продукт выпускается готовым к использованию. Перед имплантацией необходимо снять защитный колпачок, соединить шприц Композитрон со стерильной иглой нужного размера в соответствии с видом необходимой манипуляции (рекомендуемый размер игл 20 – 30 G, не включены в комплект поставки) и произвести имплантацию в асептических условиях. Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местного анестетика.
Объем интраартикулярной имплантации зависит от размера целевого сустава.
Протоколы лечения:
1) Композитрон 1 мг/мл
- одна внутрисуставная имплантация после окончания артроскопического вмешательства.
2) Композитрон 2 мг/мл
- одна внутрисуставная, внутримышечная имплантация или имплантации в сухожильно-связочные структуры на 1, 15 и 45 день.
3) Композитрон 5 мг/мл
- однократная внутрисуставная, внутримышечная, подкожная имплантация или имплантация в сухожильно-связочные структуры.
Схема лечения корректироваться в соответствии с индивидуальными особенностями пациентов.
- Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 30G) на глубину 1-3 мм и имплантировать 0,2-0,3 мл в пораженную ткань.
- Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0,3-0,5 мл.
- Техника околосуставной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2-8 мм (зависит от сустава) и выполнить имплантацию 0,3-0,5 мл.
- Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0,1-4,0 мл в зависимости от объема пораженного сустава (рекомендуемый размер игл 23-28G).
|
| Побочные действия | О побочных эффектах в результате применения Композитрон не сообщалось. Однако, не исключаются проявления местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Возможны проявления аллергических реакций на коллаген (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септический артрит, внутритканевые кровотечения или кровоизлияния в полость сустава, тендениты, флебиты, парестезии, головокружение, головные боли, мышечные спазмы, чувство жара, общее недомогание, периферические отеки.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
|
| Фармакологическое действие | Композитрон является медицинским изделием для укрепления и восполнения микроструктур внеклеточного матрикса соединительной ткани и протезирования коллагеном синовиальной жидкости. Он может быть рекомендован для улучшения подвижности суставов, поддержания соединительнотканных структур мышц, сухожилий, связок и менисков при дегенеративных процессах, вызванных старением, травмами, повышенными нагрузками и постуральными нарушениями. Он также может применяться при хирургических вмешательствах на суставах с целью ускорения функционального восстановления и улучшения состояния пациентов в послеоперационном периоде, а также при противодействии физиологическому старению и / или дегенерации соединительной и хрящевой тканей.
Гидролизованный коллаген позволяет восполнить и укреплять коллагеновый матрикс тканей, поврежденных процессами естественного старения, дегенеративными и воспалительными патологиями, травматическими воздействиями. Клинические эффекты введения экзогенного коллагена обусловлены механическим действием по восстановлению естественной структуры и функциональных свойств соединительной ткани, укреплению мышечно-сухожильного и капсульно-связочного аппарата, что, например, может улучшать подвижность суставов, восстанавливать эластичность внеклеточного матрикса, и уменьшать (косвенный эффект) болевые симптомы.
Пополнение внеклеточного матрикса и микроструктур соединительной ткани позволяет при внутрикожном введении восполнить и укрепить коллагеновый матрикс кожи, поврежденный в процессе естественного старения и травматических воздействий.
|
| Форма выпуска | раствор для инъекций |
| Способ применения/введения | подкожно, внутрисуставной, парентеральный, внутрикожно |
