Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5% шприц 2,5 мл

Картигиал плюс, протез синовиальной жидкости 1,5% - является стерильным, апирогенным изделием для восстановления вязкости синовиальной жидкости коленного сустава, изготовленного из вязкого, водного раствора фракции гиалуроната натрия высокой степени очистки с определенной молекулярной массой –не менее 1500 кДа. Гиалуронат, натуральный полимер семейства глюкозаминогликанов, представляет собой мукополисахарид, состоящий из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната, соединенных между собой гликозидными связями β 1-3 и β 1-4. Каждый предварительно наполненный шприц содержит 15 мг/л гиалуроната натрия, растворенного в буферном физиологическом растворе. Вязкоупругий раствор имеет значение pH 6,8 ~ 7,5 и осмоляльность, составляющую приблизительно 290 мОсмоль/кг. 3.

Общие характеристики

Бренд	ПАНБИО ФАРМ
Тип препарата	изделие медицинского назначения
Органы и системы	опорно-двигательная система
Назначение	боль в суставах, восстановление суставов, лечение и профилактика заболеваний суставов
Показания к применению	Для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов; лечение/устранение воспалительной реакции; защита тканей коленного сустава легкой и средней тяжести; для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроната натрия. Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае инфекций или кожных заболеваний в области места инъекции. Тяжелые заболевания печени. Детский и подростковый возраст до 18 лет. На сегодняшний день не выявлено иных противопоказаний к изделию, при использовании его по назначению.
Состав	Гиалуронат натрия - 1,5%; хлорид натрия 0,9%; натрия фосфат однозамещенный (дигидрат) 0,04%; натрия фосфат двузамещенный (гептагидрат) 0,0014%; вода для инъекций 97,5586%; раствор содержит 15 мг/мл Гиалуроната натрия, что соответствует его заявленной концентрации (1,5%).
Действующее вещество	Натрия гиалуронат
Способ применения и дозы	Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Введение протеза синовиальной жидкости осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом раз в неделю с продолжительностью курса, установленного лечащим врачом. Необходимо соблюдение всех правил асептики. Перед введением протеза необходимо удалить суставной выпот (при необходимости). Для удаления суставного выпота, необходимо использовать отдельный инъекционный шприц. Обработать область инъекции дезинфицирующим средством; открыть блистер, затем взять шприц, и инъекционную иглу (20G), зарегистрированную в установленном порядке; отодвинуть защитный колпачок наконечника шприца в направлении по часовой стрелке; взяться за узкую часть кожуха иглы и установить иглу в замок Люэра, завинчивая до тех пор, пока не почувствуется небольшое сопротивление; снова взяться за широкую часть кожуха иглы, нажать и повернуть ее еще на 90°; снять защитный кожух иглы; осторожно нажать на поршень шприца, пока на кончике иглы не появится небольшая капля; выполнить инъекцию; ввести содержимое шприца в полость сустава путем равномерного давления на поршень.
Побочные действия	Гиалуронат натрия является натуральным компонентом, содержащимся в тканях человеческого организма, и очень хорошо переносится человеком, однако, внутрисуставные инъекции могут привести к следующим побочным реакциям (характерным для любых процедур внутрисуставных инъекций): боль в месте инъекции, скованность, ощущение жжения, покраснение или отек колена, местные кожные реакции (сыпь, экзема) и зуд; у пациентов, страдающих воспалительным остеоартритом, может наблюдаться усиление воспалительной реакции в суставе после введения раствора; редко может наблюдаться усиление воспалительных реакций, таких как ревматоидный артрит или подагрический артрит.
Фармакологическое действие	Гиалуроновая кислота действует как смазка, при введении ее в сустав, так как она является составляющим компонентом синовиальной жидкости, поэтому действие препарата обусловлено восстановлением вязкости синовиальной жидкости чем выполняет защитную функцию для сустава.
Фармакологическая группа	корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Форма выпуска	раствор для внутрисуставного введения
Способ применения/введения	внутрисуставной
Пол	унисекс
Минимальный возраст применения	от 18 лет

Дополнительно

Условия хранения	Хранить при температуре от +2°С до +25°С. Не замораживать.
Применение при беременности и кормлении грудью	Противопоказан.
Особые указания	Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости следует применять с осторожностью при наличии симптомов венозного или лимфатического застоя в нижней конечности, в которую выполняется инъекция.
Взаимодействие	Совместимость с другими лекарственными средствами не испытывалась, поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется. Отмечена несовместимость гиалуроната натрия с четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт изделия с такими средствами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими средствами.
Владелец регистрационного удостоверения	ПАНБИО ФАРМ
Изготовитель	Maxigen Biotech Inc.
Страна бренда	Россия
Номер документа о соответствии	РЗН 2023/21309
Дата документа о соответствии	09.10.2023
Дополнительная информация	После внутрисуставного введения Картигиал Плюс могут возникать кратковременная боль и припухлость коленного сустава. Врач может назначить соответствующие анальгетические препараты для снятия болевого синдрома. После процедуры введения протеза, как и в случае с любой другой инвазивной процедурой, проводимой на суставе, рекомендуется не перегружать сустав сразу-же после инъекции. А также не проводить процедуру, если пациент не может находиться после инъекции в последующие 48 часов под наблюдением.
Название препарата	Картигиал