| Бренд | Fidia Farmaceutici s.p.a. |
| Тип препарата | изделие медицинского назначения |
| Органы и системы | опорно-двигательная система |
| Назначение | восстановление суставов, остеоартроз |
| Показания к применению | Медицинское изделие «Хиалубрикс» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановления поврежденной хрящевой ткани, как от первичного, так и вторичного (травматического) остеоартроза.
Основная функция медицинского изделия «Хиалубрикс» предотвращение излишнего трения
суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустава от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку,
предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической нагрузки уменьшается
боль в коленном суставе и улучшается его подвижность. |
| Противопоказания | Нельзя проводить процедуру пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта, а также в случае инфекционных или кожных заболеваний в месте
введения изделия. |
| Состав | Основной компонент медицинского изделия Хиалубрикса 30 мг/2 мл предварительно заполненного шприца - гиалуронат натрия - 28,5÷31,5 мг.Список исходных материалов: - гиалуронат натрия - 28,5÷31,5 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,2 мг, - натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2 Н20) - 0,1 мг, - вода для инъекций до 2 мл (q.s.). |
| Способ применения и дозы | Медицинское изделие «Хиалубрикс» вводят в пораженный сустав (см. рисунок 1) один раз в неделю, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра). Курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы. Одно медицинское изделие «Хиалубрикс» предназначено для однократного введения одному пациенту, т.е. один шприц может быть использован для введения в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов одному пациенту. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.Процедуру должен проводить врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты. Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат. При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры. Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения. |
| Побочные действия | Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, высыпания, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были более длительными и серьезными. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко – анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь; лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии. При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного. Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции. |
| Фармакологическое действие | Медицинское изделие Хиалубрикс - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения с высокой молекулярноймассой (>1500 kDa) ((гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений. Медицинское изделие Хиалубрикс используется в качестве протеза синовиальной жидкости дляпациентов с остеоартрозом.Благодаря вязкости раствора протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом. |
| Форма выпуска | раствор для внутрисуставного введения |
| Способ применения/введения | внутриполостной |
