| Бренд | Albomed GmbH |
| Тип препарата | изделие медицинского назначения |
| Органы и системы | опорно-двигательная система |
| Назначение | восстановление суставов, временное восполнение или замещение синовиальной жидкости, остеоартрит, остеоартроз, остеоартроз коленного сустава (гонартроз) |
| Показания к применению | - остеоартрит / остеоартроз (ОА) и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения синовиальных суставов. - восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы |
| Противопоказания | Изделие не должно использоваться при лечении пациентов: - имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия; - страдающих септическим артритом; - страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции; - принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин. |
| Способ применения и дозы | Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено. Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 19G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводят точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Объём вводимого имплантата подбирается врачом в соответствии с размером целевого сустава. Объем 4,8 мл предназначен специально для лечения коленного сустава. Рекомендована следующая периодичность введения: 1. Флексотрон Ультра: однократно; 2. Флексотрон Ультра М: 1-2 инъекции с интервалом в 10 дней. Инъекции могут быть выполнены повторно через 6 месяцев на основании клинического ответа и болевых ощущений пациента. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. |
| Побочные действия | Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и
посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным
профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов
(боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в
полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные
реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или
тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием
льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь,
крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях
или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях,
головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков
при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом |
| Фармакологическое действие | Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-В-глюко)-Эглюкуроногликан, то есть полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетилD-глюкозамина, соединённых поочерёдно Р-1,4- и Р-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость её к компрессии). Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов. На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата ФЛЕКСОТРОН Ультра и Ультра М происходит в срок от 12 до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 месяцев |
| Форма выпуска | раствор для внутрисуставного введения |
| Способ применения/введения | внутрисуставной |
| Пол | унисекс |
