| Бренд | FBK Farm |
| Тип препарата | изделие медицинского назначения |
| Органы и системы | опорно-двигательная система |
| Назначение | восстановление суставов, временное восполнение или замещение синовиальной жидкости, заболевания опорно-двигательного аппарата дегенеративного характера, остеоартрит, остеоартроз |
| Показания к применению | 1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.4. Купирование болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.5. Патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия. |
| Противопоказания | 1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства АРТЕОН.2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.6. Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции.7. Беременность и лактация.8. Дети до 18 лет. |
| Состав | 1. Гиалуронат натрия2. Фосфатный буфер pH 7,4Состав сухого вещества, мг/мл (%):• Натрия хлорид – 8,1 мг (81,00%) NaCL• Калия хлорид – 0,2 мг (2,00%) KCl• Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный 1,45 мг (14,50%) Na2HPO4 × 12Н2О• Калия дигидрофосфат – 0,25 мг (2,50%) KH2PO43. Вода для инъекций |
| Способ применения и дозы | Для внутрисуставного введения
Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Средство АРТЕОН вводится курсом от одной до пяти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.Количество инъекций и длительность курса введения определяются врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения – не более шести недель.Перерыв между курсами введения Средства АРТЕОН определяется врачом, рекомендуемый перерыв – от 6 до 12 месяцев.
Возможно одновременное применение Средства АРТЕОН для нескольких суставов.Для околосухожильного введения
Средство АРТЕОН вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет две инъекции. Одновременно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.
По мере необходимости могут применяться повторные курсы.
Для введения в проекцию зоны повреждения связочного аппарата
Дозировка и глубина введения Средства АРТЕОН, а также подбор инъекционной иглы определяются специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется введение по 0,2–0,5 мл раствора один раз в 14 дней в течение 6–8 недель.Перерыв между курсами терапии Средством АРТЕОН определяется врачом, рекомендуемый перерыв – до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).
Одномоментно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.Применение Средства АРТЕОН оказывает воздействие только на пораженную зону, в которую он вводится.Стерилизация
Медицинское изделие стерилизовано паровым методом (автоклавирование).
Повторная стерилизация запрещена. |
| Побочные действия | Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН отличается хорошей переносимостью.В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко – аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства АРТЕОН, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.Околосухожильное введение Средства АРТЕОН также отличается хорошей переносимостью.Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость. |
| Фармакологическое действие | Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной.Средство АРТЕОН содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а так- же наличию большого количества атомов кислорода и азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру.Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.Средство АРТЕОН имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильностьСредства АРТЕОН), что гарантирует пролонгированное действие изделия.Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства АРТЕОН, имеет молекулярную массу 2,2 млн дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе «остеоартроз» («остеоартрит»).Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаются боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.Введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы) Средства АРТЕОНприводит к уменьшению или полному купированию болевого синдрома. |
| Форма выпуска | раствор для инъекций |
| Способ применения/введения | внутрисуставной |
