| Бренд | Zambon |
| Тип препарата | лекарственный препарат |
| Рецептурный препарат | да |
| Назначение | абсцесс легкого, бронхиальная астма, бронхиолит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты, коклюш, муковисцидоз, пневмония, трахеит, трахеобронхит, эмфизема легких |
| Органы и системы | бронхи, дыхательная система, легкие |
| Показания к применению | Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно- воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.
Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.
Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.
При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к тиамфениколу глицинату
ацетилцистеинату или другим компонентам препарата. Угнетение функции костного мозга, в том числе в анамнезе. Анурия. |
| Состав | 1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг. 1 ампула растворителя; вода для инъекций 4 мл. |
| Действующее вещество | Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат |
| Способ применения и дозы | Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
Приготовление раствора снять с флакона защитный алюминиевый колпачок непосредственно перед применением вскрыть ампулу с растворителем. Ампулу взять в руку таким образом, чтобы точка излома была направлена вверх. Большой палец поместить на точку излома или чуть выше и движением «от себя» отломить головку ампулы. с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом тщательно перемешать Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет - по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет - 500 мг 2 или 3 раза в сутки.
Для пациентов с клиренсом креатинина 20 - 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5-19 мл/мин - 500 мг 1 раз в день. Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки. При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.
Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки. Порядок проведения ингаляции - с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом; влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора); с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °C (в холодильнике). Эндотрахеалыно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому по 1-2 мл раствора (125 - 250 мг). Для этого содержимое флакона (500 мг) растворяют в 4 мл воды для инъекций.
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка по 1-2 мл раствора (125 - 250 мг). Для этого содержимое флакона (500 мг) растворяют в 4 мл воды для инъекций.
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход. Курс лечения - не более 10 дней |
| Побочные действия | Для системного и местного путей введения –реакции гиперчувствительности (до анафилаксии при системном применении), кожная сыпь. Наиболее существенной побочной реакцией при системном применении является угнетение функции костного мозга. Гематологические изменения зависят от дозы и обратимы при отмене лечения. При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.
При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия. У новорожденных и недоношенных детей может развиться синдром, начинающийся с вздутия живота и бледного цианоза, с тяжелыми нарушениями функции сердечно¬сосудистой системы, вплоть до летального исхода.
При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры. |
| Фармакологическое действие | Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки.
Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час' после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В. крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина).
Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер. |
| Фармакологическая группа | антибиотики комбинированные |
| Форма выпуска | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций |
| Способ применения/введения | парентеральный |
| Комплектация | в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл 3 шт |
