| Бренд | Alfasigma S.p.A. |
| Тип препарата | лекарственный препарат |
| Рецептурный препарат | да |
| Назначение | диарея, дивертикулез, печеночная энцефалопатия |
| Органы и системы | пищеварительная система |
| Показания к применению | Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. |
| Противопоказания | - повышенная чувствительность к рифаксимину или другим из компонентов, входящих в состав препарата.- диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью.- кишечная непроходимость (в том числе частичная).- тяжелое язвенное поражение кишечника.- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).- наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь). |
| Состав | Для дозировки 200 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерил пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.Пленочная оболочка: гипромеллоза 5.15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е 172) 0,15 мг.Для дозировки 400 мг: каждая таблетка содержит:Действующее вещество: рифаксимин 400 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, глицерид дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А, кремния диоксид коллоидный, тальк;
пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, краситель железа оксид красный (Е172). |
| Действующее вещество | Рифаксимин |
| Способ применения и дозы | Дозировка 200 мг:
Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.Лечение диареи: Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг (что эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.Печеночная энцефалопатия: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 часов.Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.Синдром избыточного бактериального роста: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.Симптоматический неосложненный дивертикулез: Взрослые и дети старше 12 лет: 1- 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200 - 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.Хронические воспалительные заболевания кишечника: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200- 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.Продолжительность лечения Альфа Нормиксом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приёма.Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.
Дозировка 400 мг:
Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.
Лечение диареи:
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
Печёночная энцефалопатия:
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 8 часов.
Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах:
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
Синдром избыточного бактериального роста:
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 8-12 часов.
Симптоматический неосложненный дивертикулёз:
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов.
Хронические воспалительные заболевания кишечника:
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 8-12 часов.
Для всех показаний продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от состояния пациента. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Пациенты пожилого возраста:
Фармакокинетика рифаксимина у пациентов пожилого возраста не изучалась, тем не менее коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Пациенты с печёночной недостаточностью:
У пациентов с печёночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью
Пациенты с почечной недостаточностью:
Коррекция дозы не требуется, у данной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью |
| Побочные действия | Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 - Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.Со стороны крови: Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения. Неизвестно: тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: Неизвестно: анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани. Метаболические нарушения: Нечасто: снижение аппетита, дегидратация. Психические нарушения: Нечасто: патологические сновидения. депрессивное настроение, бессонница, нервозность.Со стороны центральной нервной системы: Часто: головокружение, головная боль. Нечасто: гипестезия, мигрень. парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа. Неизвестно: предобморочное состояние, возбуждение.Со стороны органа зрения: Нечасто: диплопия. Со стороны внутреннего уха: Нечасто: боль в ухе, системное головокружение. Со стороны органов дыхания: Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. Нечасто: боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно- кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия.Неизвестно: нарушение печеночных функциональных тестов, изжога. Со стороны мочевыделительной системы: Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: сыпь, солнечный ожог.Неизвестно: ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов. Со стороны опорно-двигательного аппарата: Нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее. Инфекции: Нечасто: кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.Неизвестно: клостридиальная инфекция.Со стороны репродуктивной системы:Нечасто: полименорея. Общие симптомы: Часто: лихорадка. Нечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость. Лабораторные исследования: изменение международного нормализованного отношения. |
| Фармакологическое действие | Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РЕК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. |
| Фармакологическая группа | антибиотик-рифамицин |
| Форма выпуска | таблетки |
| Способ применения/введения | пероральный |
