| Бренд | Промомед РУС |
| Тип препарата | лекарственный препарат |
| Рецептурный препарат | да |
| Органы и системы | желудочно-кишечный тракт |
| Назначение | алиментарное ожирение |
| Показания к применению | Препарат Велгия применяется у взрослых от 18 лет в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание веса, с исходным индексом массы тела (ИМТ):- ≥30 кг/м² (ожирение)или- ≥27 кг/м² до Если снижение массы тела не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. |
| Противопоказания | Не применяйте препарат Велгия:- Если у Вас аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)- Если у Вас медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном- Если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования- Если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1)- Если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина)- Если Вам меньше 18 лет. |
| Состав | Препарат Велгия содержитДействующим веществом является семаглутид.Велгия, 0,25 мг/доза, раствор для подкожного введенияВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 1 мг семаглутида в 1,5 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,25 мг семаглутида.Каждый мл раствора содержит 0,68 мг семаглутида.Велгия, 0,5 мг/доза, раствор для подкожного введенияВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 2 мг семаглутида в 1,5 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,5 мг семаглутида.Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.Велгия, 1 мг/доза, раствор для подкожного введенияВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 4 мг семаглутида в 3 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 1 мг семаглутида.Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида.Велгия, 1,7 мг/доза, раствор для подкожного введенияВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 6,8 мг семаглутида в 3 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 1,7 мг семаглутида.Каждый мл раствора содержит 2,27 мг семаглутида.Велгия, 2,4 мг/доза, раствор для подкожного введенияВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 9,6 мг семаглутида в 3 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 2,4 мг семаглутида.Каждый мл раствора содержит 3,2 мг семаглутида.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций.Препарат Велгия содержит натрий (см. раздел 2). |
| Действующее вещество | Семаглутид |
| Способ применения и дозы | Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая доза- Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.- Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.- Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до достижения поддерживающей (терапевтической) дозы 2,4 мг.- Врач будет рекомендовать Вам увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока Вы не достигнете дозы 2,4 мг.- Не превышайте поддерживающую (терапевтическую) дозу 2,4 мг.- В случае, если во время увеличения дозы или после достижения поддерживающей (терапевтической) дозы у Вас появятся симптомы желудочно-кишечного расстройства (продолжительная тошнота, рвота или диарея), сообщите об этом лечащему врачу. Возможно, врач отложит Вам увеличение дозы препарата или снизит до предыдущей дозы, пока нежелательные симптомы не пройдут.Схема увеличения дозыНеделя терапииДоза в неделю/одна инъекцияНеделя 1-40,25 мгНеделя 5-80,5 мгНеделя 9-121 мгНеделя 13-161,7 мгПоддерживающая (терапевтическая) доза/17 неделя и далее2,4 мгПуть и (или) способ введенияПрепарат Велгия вводится подкожно.Препарат Велгия нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.Препарат вводят один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи.Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять.При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (более 72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата один раз в неделю.Перед введением препарата Велгия внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию шприц-ручки, прилагаемой к упаковке. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед первым введением препарата Велгия.Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2)Предупредите лечащего врача, если у Вас сахарный диабет 2 типа (СД2). Ваш врач может скорректировать дозу принимаемых Вами лекарственных препаратов для лечения диабета, чтобы предотвратить резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемию). |
| Побочные действия | Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велгия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000):- затрудненное дыхание или глотание- головокружение- предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением- отек лица, губ, языка или горла- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырейЕсли у Вас сахарный диабет, Вам следует сообщить лечащему врачу, если во время лечения препаратом Велгия у Вас возникнет резкое нарушение зрения, это может быть признаком обострения диабетической ретинопатии, которое может возникать часто (не более чем у 1 человека из 10).Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100):- сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину- боль по всему животу- ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение)- повышение температуры телаДругие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ВелгияОчень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10(В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем)- головная боль- тошнота- рвота- диарея- запор- боль в животе- чувство слабости, усталостьЧасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10- головокружение- боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит)- изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)- боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия)- отрыжка- газы (метеоризм)- вздутие живота- камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь)- выпадение волос- реакции в месте инъекции- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с СД2** Признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошнота), сильный голод, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь.Ваш врач расскажет Вам, как повысить низкий уровень сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти тревожные признаки.Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять препарат Велгия.Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100- аллергические реакции (гиперчувствительность)- изменение вкусовых ощущений (дисгевзия)- низкое артериальное давление (гипотензия)- ощущение головокружения в положении "стоя" или "сидя" из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)- увеличение частоты сердечных сокращений- задержка опорожнения желудка- увеличение уровня ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), определяется по анализу кровиНеизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно- нарушение работы кишечника, связанное с нарушением его двигательной функции (кишечная непроходимость)- воспаление желчных протоков (холангит)- нарушение оттока желчи из желчного пузыря в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха). |
| Фармакологическое действие | Велгия - это препарат, содержащий действующее вещество семаглутид, который назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для коррекции и контроля массы тела. Семаглутид относится к средствам для лечения сахарного диабета; гипогликемическим средствам, кроме инсулинов. Семаглутид является аналогом природного гормона - глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который выделяется после приема пищи и служит физиологическим регулятором углеводного обмена (уровня инсулина и глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Семаглутид воздействует на мишени (рецепторы) в головном мозге, которые контролируют аппетит, что помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и снизить повышенную тягу к приему пищи. Также семаглутид затормаживает эвакуацию пищи из желудка, что дополнительно поддерживает длительное ощущение сытости. Такой механизм поможет Вам привыкнуть к правильному питанию и эффективно снизить массу тела. При приеме семаглутида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и др.), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Снижение массы тела на фоне приема семаглутида способствует уменьшению риска развития осложнений, связанных с наличием повышенной массы тела, в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа (СД2), репродуктивных нарушений, заболеваний суставов, печени и др. |
| Фармакологическая группа | препараты для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения |
| Форма выпуска | раствор для подкожного введения |
| Способ применения/введения | подкожно |
