Бренд | ДжейТНЛ |
Тип препарата | лекарственный препарат |
Органы и системы | нервная система |
Назначение | отказ от курения |
Показания к применению | Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов "отмены", возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию. |
Противопоказания | Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата. |
Состав | Дозировка 10 мг/16 ч:Никотиновая основа:Действующее вещество:никотин - 15,75 мг;Вспомогательные вещества:триглицериды (средняя длина цепи) - 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.Акрилатная основа:акриловый адгезивный раствор - 123,84 мг, калия гидроксид - 0,70 мг, кроскармеллоза натрия - 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.Дозировка 15 мг/16 ч:Никотиновая основа:Действующее вещество:никотин - 23,62 мг;Вспомогательные вещества:триглицериды (средняя длина цепи) - 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.Акрилатная основа:акриловый адгезивный раствор - 185,76 мг, калия гидроксид - 1,05 мг, кроскармеллоза натрия - 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.Дозировка 25 мг/16 ч:Никотиновая основа:Действующее вещество:никотин - 39,37 мг;Вспомогательные вещества:триглицериды (средняя длина цепи) - 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.Акрилатная основа:акриловый адгезивный раствор - 309,60 мг, калия гидроксид - 1,80 мг, кроскармеллоза натрия - 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. |
Действующее вещество | Никотин |
Способ применения и дозы | Лечение пластырем трансдермальным Никоретте имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.Никоретте пластырь трансдермальный может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с Никоретте жевательной резинкой 2 мг, Никоретте таблетками подъязычными 2 мг или Никоретте спреем для местного применения 1 мг/доза. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.Дети и подросткиОпыт применения пластыря Никоретте подростками в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.ВзрослыеНикоретте пластырь трансдермальный может применяться при резком отказе от курения, а также для увеличения промежутков времени между курением с целью как можно большего снижения курения до полного отказа от курения.Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении пластырем Никоретте.Пациентам с высокой степенью зависимости (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем - 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение последующих 2 недель.Пациентам с низкой степенью зависимости (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа, применяя 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата до 3 этапа: 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение последующих 4 недель.В большинстве случаев применение пластыря трансдермального в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.Как накладывать трансдермальный пластырьПластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной .клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).3. Удалите одну половину серебристой алюминизированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.4. Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминизированной защитной пленки.5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.7. Если пластырь отклеился, наложите новый. Использование масла для ухода за кожей или талька может препятствовать надлежащему прикреплению пластыря.В комбинации с резинками жевательным и, таблеткам и подъязычными, спреем для местного примененияДля курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин- заместительной терапии, для быстрого облегчения тяги к курению возможно применение пластыря Никоретте в комбинации с резинками жевательными Никоретте дозировкой 2 мг/таблетками подъязычными Никоретте дозировкой 2 мг/спреем для местного применения Никоретте дозировкой 1 мг/доза.Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.Начальная терапия:Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с резинками жевательными 2 мг/таблетками подъязычными 2 мг/спреем для местного применения 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 5- 6 резинок жевательных/таблеток подъязычных в сутки или 13 доз спрея для местного применения в сутки. Максимальная суточная доза для резинок жевательных - 15 штук, для таблеток подъязычных - 24 штуки, для спрея для местного применения - 32 дозы.Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.Отмена комбинированной терапии:Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель - на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь! |
Побочные действия | Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобморочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен. После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.
Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Пластырь Никоретте может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов. Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер.
Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
Аллергические реакции (включая анафилактические реакции) могут редко возникать у предрасположенных к этому лиц.
Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии пластыря трансдермального с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата |
Фармакологическое действие | После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию или подавленное настроение, бессонницу, повышенную раздражительность, недовольство или гневливость, тревогу, нарушение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость, снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. |
Фармакологическая группа | средство лечения никотиновой зависимости |
Форма выпуска | пластырь |
Способ применения/введения | трансдермальный |
Подробная комплектация | пластырь, 7 шт. |