| Бренд | ДжейТНЛ |
| Тип препарата | лекарственный препарат |
| Органы и системы | нервная система |
| Назначение | отказ от курения |
| Показания к применению | облегчает и (или) предотвращает тягу к курению сигарет и систем нагревания табака и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости. Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет и стиков для систем нагревания табака перед полным отказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению. |
| Противопоказания | гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата; детский возраст до 18 лет. |
| Состав | 1 мл препарата содержит:
мятный: действующее вещество: никотин – 13,6 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,0 мг, этанол – 97,0 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40,0 мг, глицерол – 25,0 мг, натрия гидрокарбонат – 14,3 мг, левоментол – 10,0 мг, ароматизатор мятный бальзамический QL24245 – 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг, сукралоза – 1,5 мг, ацесульфам калия – 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % – достаточное количество до pH 9, вода очищенная – достаточное
количество до 1 мл.
фруктово-мятный: действующее вещество: никотин – 13,6 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,0 мг, этанол – 97,0 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40,0 мг, глицерол – 25,0 мг, натрия гидрокарбонат – 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 – 8,0 мг, левоментол – 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг, сукралоза – 1,5 мг, ацесульфам калия – 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % –
достаточное количество до pH 9, вода очищенная – достаточное количество до
1 мл. |
| Действующее вещество | Никотин |
| Дозировка | 1 мг/доза |
| Способ применения и дозы | местно, для полости рта.Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем Никоретте.Поведенческая терапия, консультирование и поддержка, как правило, повышают успешность терапии.Взрослые и подростки старше 18 летСпрей Никоретте следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После заправки контейнера поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов нс сглатывайте слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.Сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может сос тоя ть из 2 последовательных впрыскиваний. Большинству курильщиков требуется применение 1-2 доз спрея каждые 0,5-1 ч. Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно пли применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).Каждый флакон содержит не менее 150 впрысков.Спрей Никоретте следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать. Курильщики, желающие пли способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей для местного применения по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения.Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.Поведенческая терапия, консультирование н поддержка, как правило, повышают успешность терапии. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея для местного применения, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.Подростки младше 18 летНе рекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков в возрасте до 18 лет спреем отсутствует.Инструкция по использованиюКак открыть дозатор спрея/разблокироватъ насадку1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (а) до возможности нажатия кнопки внутрь.2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор. Отпустите кнопку.При применении спрея впервые вы должны проверить работу распылителя. Возьмите флакон таким образом, чтобы струя была направлена на расстоянии от вас, других людей, детей и домашних животных. Откройте распылитель спрея и нажмите 3 раза до появления мелких брызг.Если вы не используете спрей в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуру повторно.1. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно.2. Нажмите на дозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, избегайте попадания спрея на заднюю стенку глотки и губы.Не вдыхайте спрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания. Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.Как закрыть дозатор спрея/заблокироватъ насадку1.Плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано до возможности нажатия кнопки внутрь.2. Нажмите на кнопку дозатора и опустите дозатор вниз. Затем отпустите кнопку. Теперь спрей закрыт.При следующем применении повторите вышеизложенные шаги.Закрывайте флакон спрея каждый раз после применения, чтобы предотвратить использование спрея детьми или случайное распыление.Если спрей случайно попал в глаза, промойте глаза водой.В случае возникновения любых симптомов избытка никотина применение следует временно прекратить. Если симптомы избытка никотина сохраняются, то прием никотина следует уменьшить путем снижения частоты применения или дозировки. |
| Побочные действия | Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения, в т.ч.: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение ЧСС; повышение аппетита или увеличение массы тела. Данные симптомы выявлялись у пациентов, применяющих спрей для местного применения.После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.Помимо этого, у пациентов, применяющих спрей для местного применения, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен.Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, - важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Спрей Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер.Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте® отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации.Ежедневный сбор данных у участников исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2-3 недели применения спрея и впоследствии исчезают.Нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях спрея Никоретте®, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, изменение вкуса; часто - головокружение; нечасто - парестезия.Со стороны органа зрения: нечасто - слезотечение; неизвестно - нечеткость зрения.Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; неизвестно - фибрилляция предсердий.Со стороны сосудов: нечасто - приливы.Со стороны дыхательной системы: очень часто - икота; нечасто - ринорея, одышка, бронхоспазм, чихание, заложенность носа.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диспепсия; часто - рвота, вздутие, боль в животе, диарея; нечасто - гингивит, глоссит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, потливость, сыпь, крапивница, зуд.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - костно-мышечные боли.Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.Прочие: очень часто - боль в мягких тканях полости рта и парестезии, стоматит, гиперсекреция слюны, жжение губ, сухость во рту и/или глотке; нечасто - чувство сдавливания в глотке, усталость, боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, зубная боль, отслоение слизистой оболочки ротовой полости, изменение голоса. |
| Фармакологическое действие | Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.
Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению. Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены».
Повышение аппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить. |
| Фармакологическая группа | средство лечения никотиновой зависимости |
| Форма выпуска | спрей |
| Способ применения/введения | местный |
| Минимальный возраст применения | от 18 лет |
