ПРОДУКЦИЯ ПРЕДСТАВЛЕНА ОФИЦИАЛЬНЫМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕМ ЗАВОДА-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Импортные эквиваленты: Monosyn/Моносин (B.Braun), MONOCRYL/МОНОКРИЛ (Ethicon /Johnson&Johnson/), SURGICRYL MONOFAST/СУРГИКРИЛ МОНОФАСТ (SMI AG).
ВНИМАНИЕ: При выборе мононити УЛЬТРАСОРБ взамен импортных эквивалентов - следует использовать мононить на размер ТОЛЩЕ (из-за различия диаметров по Европейской фармакопее и по ГОСТу РФ на рассасывающиеся мононити). Таблица соответствия - во вложении.
Описание: Медицинское изделие УЛЬТРАСОРБ – шовный хирургический стерильный рассасывающийся (со средним сроком рассасывания) монофиламентный материал из сополимера гликолида и капролактона.
Преимущества: Мононити УЛЬТРАСОРБ удобны в применении, очень прочны, эластичны, некапиллярны и нефитильны, хорошо вяжутся хирургическими узлами. Гладкая поверхность мононитей обеспечивает атравматичное проведение нитей через ткани, а монолитность исключает создание бактериальных очагов внутри нитей и инфицирование швов. Высокая биосовместимость и предельно малая поверхность мононитей обуславливают минимальную тканевую реакцию организма.
Сроки рассасывания: Мононити УЛЬТРАСОРБ теряют до 60-70 % прочности через 14 суток. Полное рассасывание происходит за 60-90 суток. Механизм рассасывания: гидролитический.
Область применения: Хирургия, пластическая хирургия, торакальная хирургия, онкология, офтальмология, урология, акушерство и гинекология.
Показания: Мононити УЛЬТРАСОРБ рекомендованы для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур. Рекомендованы для наложения швов при операциях на мочевыделительной и желчевыделительной системах.
Противопоказания: Мононити УЛЬТРАСОРБ не рекомендованы для длительной аппроксимации тканей, для использования в сердечно-сосудистой хирургии, в том числе при имплатантации искусственных устройств (искусственных клапанов сердца, синтетических сосудистых протезов), и в нейрохирургии.
Применение: Мононити УЛЬТРАСОРБ применяются для наложения швов при операциях на мочевыделительной и желчевыделительной системах, в местах, где необходимо применение рассасывающегося шовного материала. Шов с использованием мононити из сополимера гликолида и капролактона, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Мононити в качестве подкожных швов должны быть наложены как можно глубже для уменьшения воспалительных реакций, связанных с процессом рассасывания материала. Мононити УЛЬТРАСОРБ отличаются высокой прочностью и очень хорошей гибкостью, легко вяжутся хирургическими узлами с использованием стандартной мануальной техники завязывания, а также с помощью инструментов. Для надежной фиксации шва, выполненного мононитью, необходимо наложение дополнительных узлов.
Стерилизация: Газовая – оксид этилена (ЕО). В случае повреждения стерильной упаковки медицинское изделие подлежит утилизации.
Условия транспортирования: Всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от минус 50 ºС до плюс 50 ºС.
Условия хранения: При температуре плюс (5±2)ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла.
Срок годности: При соблюдении условий хранения в упаковке производителя – 3 года.
Производитель: ООО «Линтекс», Россия.
Регистрационное удостоверение медицинского изделия: № ФСР 2008/02206 от 30.06.2020г.
