Комбинированный экспресс-тест на выявление антигенов вируса Covid-19 и/ или вирусов Гриппа А+В. Это - диагностический иммунохроматографический экспресс-анализ (ИХА). Предназначен для одновременного качественного выявления и дифференциации антигенов SARS-Cov-2, вируса Гриппа А и вируса группа В в образцах мазков из носа / носоглотки, при подозрении на наличие респираторных вирусных инфекций, характерных для Covid-19 и /или вирусов Гриппа.
В комплекте - 6 индивидуально упакованных тестов.
Выявляет все виды штаммов Covid-19: - «Альфа», Бета», «Гамма», «Дельта», «Омикрон», «Кракен» их различные мутации, а также «Свиной грипп» H1N1 (Тип А).
Время теста и сам результатов тестирования всего 10 минут.
Не предназначен для выявления вируса Гриппа С.
Продукция сертифицирована. РУ №РЗН 2022/18910 от 24 ноября 2022 г.
В тестовой кассете из набора Covid-19/Flu A/Flu B Antigen Combo Rapid Test имеются два окошка, одно из которых используется для выполнения анализов на наличие антигенов к COVID, а второе – на наличие антигенов к вирусу гриппа A/B. Специфические антигены (NP) нового коронавируса, вируса гриппа A или B могут быть обнаружены в образцах, взятых из верхних дыхательных путей в острой стадии инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но не исключают бактериальную инфекцию или коинфицирование другими вирусами.
Одни из самых точных тестов на рынке.
Клиническая эффективность:
COVID-19
- чувствительность Комбинированного экспресс-теста GenSureTM на антиген COVID-19 составляет 98.95% (95% CI= 96.27% ~ 99.87%),
- специфичность составляет 100.00% (95% CI= 98.97% ~ 100.00%),
- а общий коэффициент совпадения составляет 99.64% (95% CI= 98.69% ~ 99.96%).
Вирус Гриппа A
- чувствительность Комбинированного экспресс-теста GenSureTM на Грипп A составляет 98.51% (95%CI: 94.71%~99.82%),
- специфичность составляет 99.02% (95%CI: 96.50%~99.88%),
а общий коэффициент совпадения составляет 98.82% (95%CI: 97.00%~99.68%).
Вирус Гриппа B
- чувствительность Комбинированного экспресс-теста GenSureTM на Грипп B составляет 98.44% (95%CI: 94.47%~99.81%).
- специфичность составляет 100.00% (95%CI: 98.21%~100.00%),
а общий коэффициент совпадения составляет 99.40% (95%CI: 97.84%~99.93%).
Тест-системы поставляются в индивидуальных упаковках.
В каждой: Тестовая кассета в индивидуальной упаковке; Пробирка с буферным раствором и капельницей; Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке;
Инструкция по применению.
Хранить при температуре 2-30 ℃, не замораживать, защищать от света, срок годности - 24 месяца.
Производитель: GenSure Biotech Inc, Хэбэй, КНР. Импортёр и дистрибьютор в России ООО «Аугури Дистрибьюшн».
